《医疗器械监督管理条例》3月31日，国家食品药品监督管理总局召开宣传贯彻《医疗器械管理条例》新闻发布会。国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红介绍说，新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，于今日颁布，将于6月1日起施行。


据悉，新修订《条例》共8章80条，《条例》的修订体现了党中央国务院关于建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神。《条例》以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出了较大修改。

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